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南京微生物檢查儀CYW-600B三聯式薄膜過濾器注意事項:
1.使用前,必須對過濾器進行潔凈處理,所選濾膜應浸泡過夜。
2.消毒時將濕態膜貼在支撐板上,蓋上密封墊圈,將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,待消毒后在旋緊,以紗布包裹進行熱壓消毒,以免微孔濾膜破裂。
3.器蓋上有孔,可套針頭過濾器用以過濾外界空氣,以免污染。
4.本品不耐酸、堿及其他化學品。
薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題:
1.抗真菌藥品的微生物限度檢查
這類產品的霉菌和酵母菌計數方法需要進行調整,可以根據產品劑型的不同,選擇薄膜過濾法或培養基稀釋法等方法。
2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因?
是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。
3.對同一個品種,藥典為什么不規定統一的檢測方法?
藥典進行過這樣的嘗試,也有某些品種已經收載了統一的檢測方法,如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載,主要是由于檢測方法還沒有經過必要的復核。將微生物檢驗的統一方法收載在品種的各論項下,始終是努力的方向。
4.控制菌檢查方法驗證時,采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?
在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下,如果仍無法使試驗菌生長,則應該采用薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產品的抑菌作用。
5.如果一個產品有兩個規格,是否可以取其中之一做陽性對照?
每個規格均需進行陽性對照。
6.在細菌、霉菌和酵母菌計數中,適用性檢查細菌是培養48小時,霉菌和酵母菌是培養72小時,供試品檢查中細菌是培養3天,霉菌和酵母菌是培養5天,那方法驗證中應參照哪個時間進行培養?
應按照供試品檢驗時的條件,即細菌3天,霉菌和酵母菌5天。
南京微生物檢查儀CYW-600B三聯式薄膜過濾器使用微生物限度檢查儀應該注意的相關要點
微生物限度檢查儀適用于純化水和注射用水的微生物限度檢測,也可以用于其他樣品的微生物負載檢測。作為微生物限度檢測的設備,操作該儀器除了正確的方法以外,還應該注意下列的相關要點:
1、添加供試液時的液體高度不能超過濾杯大刻度。
2、隨時注意抽濾瓶情況,液體不能淹沒進氣口。可以根據實際情況選擇抽濾瓶的容積。
3、若無菌室采用化學劑消毒時,將儀器置密封罩內,或搬出無菌室,以免損壞電子部件腐蝕金屬部件。
4、環境溫度控制在10℃~30℃。相對濕度≤80%RH無水珠凝結現象。
5、當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試液進行預處理,出去顆粒或懸浮物。
6、抽濾前,應確保管道密封性良好。
7、微生物限度檢查儀必須有效接地。
8、每次使用結束后,儀器表面用酒精擦拭。
9、使用一次性微生物限度過濾器,打開無菌包裝前,先檢查包裝是否破損。
10、根據供試品性狀來選擇濾膜材質,過濾前后應保證濾膜的完整性。
11、儀器不工作時,斷開電源。儀器待機時,將電磁閥關閉,設置為“off”狀態。
12、不能抽濾強酸?強堿?強氧化劑?強腐蝕等液體。
13、根據供試品性狀來選擇濾膜材質,過濾前后應保證濾膜的完整性。
14、儀器不工作時,請斷電。
15、不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體。
16、當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試品進行預處理,除去顆粒或懸浮物。
17、抽濾前,應確保管道密封性良好。
主要特征:
1.一體化超小型設計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復使用材料設計,經久耐用,節省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設計,噪音低。
8.儀器表面經鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作;
10. 配有內置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣
11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩固;
12.穩固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發生翻倒。
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