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三聯(lián)薄膜過濾器CYW-300B微生物限度過濾系統(tǒng)注意事項:
1.使用前,必須對過濾器進行潔凈處理,所選濾膜應浸泡過夜。
2.消毒時將濕態(tài)膜貼在支撐板上,蓋上密封墊圈,將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,待消毒后在旋緊,以紗布包裹進行熱壓消毒,以免微孔濾膜破裂。
3.器蓋上有孔,可套針頭過濾器用以過濾外界空氣,以免污染。
4.本品不耐酸、堿及其他化學品。
薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題:
1.抗真菌藥品的微生物限度檢查
這類產品的霉菌和酵母菌計數(shù)方法需要進行調整,可以根據(jù)產品劑型的不同,選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。
2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因?
是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。
3.對同一個品種,藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法?
藥典進行過這樣的嘗試,也有某些品種已經收載了統(tǒng)一的檢測方法,如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載,主要是由于檢測方法還沒有經過必要的復核。將微生物檢驗的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項下,始終是努力的方向。
4.控制菌檢查方法驗證時,采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?
在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下,如果仍無法使試驗菌生長,則應該采用薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產品的抑菌作用。
三聯(lián)薄膜過濾器CYW-300B微生物限度過濾系統(tǒng)主要特征:
1.一體化超小型設計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復使用材料設計,經久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設計,噪音低。
8.儀器表面經鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作;
10. 配有內置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣
11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
12.穩(wěn)固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
微生物限度檢查儀和集菌儀主要都是用作微生物、細菌之類的吸附、檢查。只不過微生物是做有菌檢測,集菌儀是做無菌檢測的
這次因為病毒,很多藥廠,食品廠都要用到這兩個設備,主要用于微生物和細菌之類的檢測,用于下一步檢測具體細菌類的前期處理設備,我司集菌儀有3款,主要是轉速及功率有些區(qū)別,都能滿足我們藥檢的需求。微生物限度檢查儀我們分為內置真空泵和外置真空泵兩個大類,這兩款主要是一款是設備只帶真空泵,無需外接真空泵,操作更加簡單、方便相對占地面積也少一些,相對價格也比外置真空泵高一些,還有一款是外置真空泵的,需要將真空泵和設備連接一下,不過連接起來也方便的,真空泵的話還可以和其他設備配套使用,聯(lián)數(shù)的話分1.3.6聯(lián),可根據(jù)使用量大小來選擇,我司集菌儀和微生物限度檢查儀做了大量的備貨,貨源充足,歡迎廣大用戶前來選購。
微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
儀器有微生物限度檢查儀,集菌儀、無菌集菌器
微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度 100級的單向流空氣區(qū)域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。
檢驗結果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 為單位報告,特殊品種可以小包裝單位報告。
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